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Acumed사의 금속골고정재 회수 알림 |
2014-05-08 |
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의료기기 회수 건_(주)준영메디칼.pdf (207.7K) [1] DATE : 2014-05-08 18:40:36 |
당사가 판매하고 있는 Tension Band Pin[제조원: Acumed, LLC]이 의료기기 회수처리 기준 및 절차에 따라 회수 대상임을 다음과 같이 알려드립니다
가. 관련제품 : 금속골고정재 (수허 03-98 호)
- 형명 : TB-1550K-S, TB-1570K-S, TB-1590K-S
- 제조번호 : 229889 외 12건
나. 회수내용 : 일부 로트넘버에 해당되는 제품이 316L 타입의 Stainless Steel(ASTM F138) 이 아닌,
Stainless Steel(ASTM A276)로 제조 된 것을 확인되어 회수조치 하고자 함
다. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수
라. 회수기간 : 2014년 4월 10일 ~ 2014년 5월 9일
마. 공표방법 : FAX, 전화, 방문 및 홈페이지 게재
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